近年来,生物医药行业迅猛发展,在药品冷链物流方面出现了较大的市场缺口,经营比较混杂。由于冷藏药品的使用覆盖全国各地,冷藏车在药品的冷链物流中起到了很大的作用,但是对于批量小、发货区域分散的发货则具有很大的局限性。传统方式是采用各种冷链保温箱加蓄冷剂的保温措施,使用快递实现冷链运输及配送。由于市场中的保温箱良莠不齐,保温性能各异,药品的冷链运输无法得到可靠的温度保障,冷藏药品安全存在隐患。建大仁科根据食品药品监管总局下发的《药品经营质量管理规范》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关文件,定制了完全符合以上各项管理规范的保温箱及冷藏车运输温湿度监控方案,保障冷藏药品的安全。
医药冷链温湿度监测方案主要由冷链运输专用保温箱和环境监测云平台构成,冷链运输专用保温箱rs-bwx-*-q ,在传统保温箱的基础上,增加了gsm-gprs(gps可选)模块。通过gprs网络,直接将冷藏箱内温湿度数据传到监测服务器上。保温箱采用液晶显示,每分钟更新一次数据(cfda 要求至少 1 分钟),运输过程中每 隔 1--60 分钟(可设置,默认 5 分钟)上传数据(cfda 要求至少每隔 5 分钟)。当监测的 温湿度值超出范围时,设备自动将数据记录间隔调整为每分钟记录一次。适用于疾控、连锁药店、医院、医药批发企业等运输应急药品、血液、试剂、冷藏药品等。
那么应该怎么使用冷链运输保温箱呢?使用冷链运输保温箱需要三步:
第一步:保温箱放置冷库预冷30~60分钟,打开温湿度记录仪看屏幕显示是否到达冷藏温度!
第二步:若用户没有冷库,也可通过箱体内冰排制冷,拿出冷冻12小时后的冰排,常温下释冷15~30分钟,通过温湿度记录仪探头测试冰排表面温度,当温湿度记录仪屏幕上温度达到符合要求的温度2度以上后即可装箱,要求多点测试,以确保冰排温度精准!
第三步:放入隔离板或者锡箔纸,隔离冰排与药品盒;关闭箱盖后,将箱子放置常温环境下15~30分钟后,观察记录仪温度,符合冷链标准后,即可装车发货!
冷链运输保温箱搭配环境监测云平台,24 小时不间断运行。保温箱运达后可通过手机 app 查看全程 温湿度数据。数据可通过 app 进行调整并通过无线蓝牙打印机打印。
药品冷链物流市场高速扩展的同时,行业内也有很多问题尚未解决。我们应该不断提升冷链物流信息化水平,促进冷链物流信息互联共享,保障药品的品质安全。lw
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