CMxTM仿生膜平台能进行非侵入性血液检测,发现循环肿瘤细胞

美商cellmax life(合度精密生物科技公司)提供全球皆负担得起的非侵入性血液检测,以实现早期癌症检测和管理,近日宣布其cmxtm仿生膜平台获得六项美国专利与三项***专利,能够检测循环肿瘤细胞(ctc)。
这项专利涵盖整个检测技术的工作流程,从早期癌症中每十亿个正常细胞中可捕获少于五个ctc细胞并完整释放,到后续通过先进的成像技术加以识别判读的过程,能够帮助cellmax合度生技在高达90%的样本中检测出ctc。除了获得6项美国专利与3项***专利外,还有7项全球专利已经发布,其他几项专利也正在不断增加。
“在过去,于癌前和早期癌症中发现ctc是不可能的,因为细胞数量太少而无法在血液中准确被识别。”斯坦福大学医学院va palo alto医疗保健肝胆肠胃科主任shai friedland医师如此说道。“cellmax 合度生技cmxtm平台能够实现检测出大肠直肠癌前病变的高灵敏度,同时保持成本效益和便利性,因此是值得受到高度关注的。对45岁以上建议应该开始接受大肠直肠癌筛检的1亿名美国人来说,cellmax合度生技的cmxtm 平台提供的ctc血液检测有很大的潜力成为标准检测。”
cellmax合度生技cmxtm平台起源于斯坦福大学张瑛芝教授对仿生智能材料和界面的研究。它捕获ctc的过程包括将2毫升血液流过具有专利涂层(仿生物结构模仿人体细胞膜)的微流体芯片,防止非ctc细胞(例如血球细胞)粘附到芯片上 。借由定制化单克隆抗体促进ctc的紧密结合,并在温和的缓冲液纯化过程中保持ctc稳定。后续使用气泡技术将具有活性的ctc安全地释放到试管中,可以将释放出的细胞置于玻片上进行染色和计数。最后利用专利成像技术来寻找并识别ctc以进行分析。释放出的细胞也可以培养并用于其他下游分子分析,包括dna和rna的次世代测序和蛋白质表现。
利用今年稍早在asco gi上发表的cellmax合度生技 ctc平台进行的临床研究结果表明,使用ctc平台开发的血液检测可以在早期检测出大肠直肠癌,甚至可以检测出癌前病变,通过上述提到的寻找与识别出ctc的分析,其准确性高达84 ~88%。
“肿瘤会释放ctc并于癌症极早期就流入血液中,这是标准成像技术无法检测到的”,cellmax life首席技术长rui mei博士说。“其他平台的ctc技术对血液样本预先进行处理,以去除大量不需要的血液细胞,但同时,这个过程也会失去珍贵且稀有的ctc细胞。也因此,其他平台仅能用于晚期癌症侦测,因为ctc于此阶段的血液样本中的数量也显著增加。我们很高兴能找到犹如谚语形容之‘大海捞针’的解决方案,意即,在可治愈的早期阶段即可以检测到癌症。”
cellmax life的ctc平台获得美国病理学会的认可,并在40种不同的出版物和摘要中发表,包括美国临床肿瘤学会(asco),美国癌症研究协会(aacr)和美国泌尿学协会(aua))。最近,也在medtech癌症管理的最佳新技术解决方案项目中赢得著名的2018全球医疗技术突破奖。
cellmax life最近正在进行zenith计划,这是一项美国的临床研究,并与斯坦福大学医学系、约翰霍普金斯大学、南加州大学以及美国退伍军人事务部palo alto医疗保健系统合作,以进一步测试其ctc平台的准确性。

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