服务中国患者十数年之后,达芬奇手术机器人正式开启了国产化之路。10月11日下午,“深耕耘,创未来”直观复星首台国产达芬奇xi手术系统揭幕仪式在上海张江直观复星总部及产业化基地举行,这标志着全球领先的达芬奇手术机器人实现国产化,可及性得到极大提升,将惠及更多中国医疗机构和患者。
复星国际联席董事长汪群斌表示:“达芬奇手术机器人实现国产化,是复星携手直观医疗,响应‘健康中国2030’战略部署,助力中国医疗服务升级和尖端医疗器械可及性提升的重要里程碑。未来,我们将继续植根中国、植根上海,依托长期积累的科创和全球化能力,为高质量发展贡献复星力量。”
2006年,第一台达芬奇手术机器人系统被引进到中国人民解放军301医院。截至2023年第三季度,达芬奇手术系统在中国装机量超过360台,成为顶级医院的必备医疗器械,累计逾42万名患者受益于达芬奇机器人手术的精准治疗,回归正常工作和生活。
在此过程中,国家和上海出台了一系列政策助力医疗行业发展,支持外商投资企业在华开展技术研发和产业化应用,营商环境显著提升,让越来越多的国际尖端医疗设备生产商更加坚定了在中国深耕和发展的决心和信心。
直观医疗首席执行官盖瑞·古萨特(gary guthart)博士表示,近二十年来,直观医疗有幸为中国医疗卫生健康事业的创新与高质量发展做出了贡献,并致力于医疗行业的创新和卓越发展。中国外科医生和医疗机构在机器人辅助手术的应用和普及水平上处于全球领先地位,为确立机器人辅助外科手术的标准提供了助力。直观医疗对中国市场充满信心,并致力于为中国的患者、外科医生、医疗系统和创新需求提供支持。
2017年,作为中国领先的创新医药企业,复星医药与全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗,联合创立直观复星,致力于构建本土化手术机器人生态系统。
复星医药董事长吴以芳回顾了直观复星的发展历程,他表示,在上海这片创新创业的热土上,直观复星的茁壮成长,离不开各级领导长期的关心和支持,以及各级单位的鼎力相助。本土化并不只是简单的产品在中国生产,而是一个集技术、培训、服务、支持和解决方案于一体的生态系统工程,终极目标是为了更好地满足临床需求。复星医药将抓住政策机遇,始终坚持开放式的创新模式,拓宽高质量发展之路,持续推动全球领先技术和创新产品落地中国,服务病患和家庭健康。
谋定而后动,一切都在加速。2022年,总投资超过7亿元、占地约2.08公顷的直观复星总部及产业化基地在上海张江开工建设,准备研发生产包括达芬奇xi手术系统、ion形状感知支气管镜操作控制系统(未上市)等在内的医用手术机器人和相关零部件产品。2023年6月,直观复星胸腹腔内窥镜手术控制系统(国产达芬奇xi手术系统)成功通过国家药监局批准;8月,直观复星获得国产手术机器人医疗器械生产许可证,应用于泌尿、妇科、普外、胸外及小儿外科等领域。
据了解,国产达芬奇xi手术系统的面世有助于将优质手术医疗器械资源向更多医院普及,其集成了三维高清视野、可转腕手术器械和直觉式动作控制三大特性,将外科医生手部动作的颤抖等自动滤除并转换成更精准的动作,其弯曲及旋转程度远超人手极限,让机器人辅助手术变成了现实。本地化产线投产也将积极带动上下游产业链共同发展及创新,满足中国市场需求,进一步完善达芬奇手术机器人生态圈,成为直观复星全企业生态闭环的重要组成部分。
自成立以来,直观复星充分发挥本土供应链的辐射能力,携手各方构建智能医疗设备研发制造创新生态矩阵,通过不断提升的产能来助力更多本土创新、本土制造走出去,惠及全球。目前,ion支气管镜操作系统使用的部分活检针已经完全国产化,现有产能供应全球,可满足70%的市场需求,真正实现“中国制造、共同研发、全球销售”。
近年来,直观复星还与大型三甲教学医院深度开展机器人手术技能培训,先后成立了5家基础培训中心,7家学术培训中心,医生通过直观复星培训及考试后可获得全球认证的资格证书。截至2023年8月,通过直观复星达芬奇创新中心提供的一站式、系统性、沉浸式、全方位的精准医疗实操培训,已有3000多名医疗专业人士接受了达芬奇外科手术系统及机器人辅助手术的学习和训练。未来,国产达芬奇手术机器人将助力更多中国外科医生掌握全球领先的机器人辅助手术技术,领跑全球临床手术前沿。
达芬奇手术机器人已连续5年参展进博会,一直是展会上的“明星展品”。今年,首台国产达芬奇xi手术系统也将在11月举行的第六届进博会上亮相,同时复星将积极推动更多全球领先医疗科技及产品落地中国,惠及更多中国患者。
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