通过PCB观察医疗设备开发遇到的挑战

与常规消费电子产品相比,制造医疗设备电子产品对电子设备的要求一直更高。显然,您想确保在诸如心脏直视手术这样的关键程序中不会有失败的机会。您还需要确保可以轻松追溯医疗设备中使用的组件,以防发现可能影响设备操作的组件出现问题。
但是,现在在电子制造中需要考虑一个新因素,那就是时间。正如我们已经看到的那样,需要快速设计和部署新的医疗设备来应对covid-19大流行,现在,加快医疗设备开发的压力越来越大。同时,仍然需要满足制造医疗电子产品的测试,文档和法规要求。让我们看一下pcb制造商为使这些救生产品早日投放市场而必须解决的一些挑战。
精确度在医疗设备开发中的重要性
医疗设备制造是严格控制的过程,以确保制造的产品具有最高质量。为此,制造商必须牢记以下目标:
该产品必须在所有情况下都能正常工作,因此必须具有比标准消费类产品更坚固的设计。
产品必须在预期条件下安全运行。医疗设备可以在多种环境中使用,并且用户需要能够操作设备而不必担心电击或故障。
产品必须根据适用的行业标准(例如iso 13485)进行设计。除其他外,该标准定义了可追溯性要求,以便在特定组件出现问题时,您可以快速找出在哪些设备中使用了哪些部件。
产品必须由制造商制造,该制造商必须具有制造医疗设备的适用许可证,例如加利福尼亚州的医疗设备制造许可证。
现在,随着全球covid-19大流行的威胁,在建造医疗设备方面有了新的紧迫感。测试和治疗病毒需要特定的医疗设备,以及提供其他支持服务的其他类型的设备。不过,这是制造业中一些挑战开始显现的地方。
大流行给制造商带来的特殊问题
pcb组装当病毒出现时,它首先影响了海上制造商。这些制造商中有许多已经在庆祝农历新年,并根据其年度惯例关闭了生产。但是,这种大流行扩大了这种停机时间,从而影响了设备和组件的交货时间。电路板的制造开始转移到世界其他地方,直到由于庇护所订单而不得不限制生产为止。
另一个受影响的领域是海外运输。诸如fedex和ups之类的航空货运公司通常会在商业航班上利用空间。但是,由于取消了这些航班,这也增加了及时交付设备和组件的交货时间。此外,由于大流行导致邮政停滞或临时附加费,邮政经营者在国际邮件服务方面遇到困难。
不过,幸运的是,对于仍然需要快速制造其紧急医疗设备的人们来说,仍有一些选择。
您的pcb合同制造商如何提供解决方案
本地pcb cm由于其业务模型和灵活性,通常能够快速响应您的医疗设备需求。通过使用本地pcb cm的服务,可以实现以下一些优点:
响应时间:尽管庇护所的到位命令已产生影响,但建设医疗设备仍被认为是必不可少的业务,pcb cm可以完成这项工作。许多cm已经实施了专门的轮班,以确保完成这项工作,同时确保员工的安全。
组成部分:尽管全球pcb供应链由于大流行而受到影响,但本地cm通常拥有广泛的供应商和分销商网络,以满足其近期需求。这使他们能够快速响应您的紧急医疗设备组装要求。
工程服务:除了构建印刷电路板组件外,您的pcb cm还可以在工程方面为您提供帮助。无论是以生产前进行dfm审查的形式提供帮助,还是提供全面的设计服务,这些cm都可以帮助您完成工作。
完整的制造能力:本地pcb cm的另一大优势是它们不仅可以完成pcb组装,而且还可以做更多的事情。这些cm通常会进行盒装以及电缆和线束的组装。他们的业务模型还使他们能够快速响应新要求,例如为独特的装配体建造专用夹具,如下图所示。

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