在互联互通的时代,云计算正在改变医务人员、护士和医院为患者提供优质、经济高效的服务的方式。1996年健康保险流通与责任法案(hipaa)是美国颁布的一项法律,旨在保护患者医疗记录和患者提供的健康相关信息(也称为phi(个人健康信息))的隐私。hipaa 适用于“涵盖实体”和“业务伙伴”,包括医生、医院、健康相关提供商、清算所和健康保险提供商。hipaa也适用于国家/地区,所有提供与健康相关的服务或正在处理或存储患者健康信息的公司。
对于在行业中工作的嵌入式工程师和专业人士来说,hipaa 合规性处于最前沿。虽然公司继续帮助构建抗击covid-19的技术,但这些法规在生产和部署过程中至关重要。
海帕要求
对于符合 hipaa 要求的解决方案,每个访问 phi 的涵盖实体和业务伙伴都必须确保技术、物理和管理保护措施到位并得到解决,这确保了 hipaa 隐私规则保护 phi 的完整性。如果发生任何违反 phi 的行为,则解决方案将实施通知程序以通知违规行为(hipaa 违规通知规则)。
在下面找到在设计符合 hipaa 标准的云连接医疗保健解决方案时要满足的 hipaa 要求。
希帕安全规则
hipaa 安全规则解决了必须作为保护措施来保护 rest 和传输中的数据所必须应用的标准。这适用于所有有权访问机密患者数据的人员和系统。系统必须实现基于角色的访问控制(rbac),这有助于定义对访问ephi的不同实体的不同级别的访问,如人类(研究人员,患者,医生)或系统(智能设备,移动设备,平板电脑)。
技术安全卫士
技术保护侧重于用于保护 ephi 并提供对数据的访问的技术。rest 和传输中的数据一旦超出组织的内部基础结构,就必须按照 nist 标准进行加密。这侧重于以下参数。
物理保护
物理保护侧重于对 ephi 的物理访问,而不考虑位置。ephi可以存储在hipaa覆盖实体的远程位置或内部数据中心。在任何情况下,必须保护存储 ephi 的物理位置,并防止未经授权的访问
行政保障
行政保护侧重于将隐私规则和安全规则连接在一起的程序和政策。
隐私规则
hipaa 隐私规则侧重于应如何使用和披露 ephi。该规则要求实施所有必要的保护措施来保护患者的个人信息。该规则赋予患者权力;知情权,获取信息副本和共享信息的权利。
根据隐私规则,涵盖的实体必须在 30 天内响应患者请求。
建议,
为员工提供培训
确保采取适当的措施来维护 ephi 的完整性
当他们的健康信息用于任何目的(如营销,研究等)时,必须获得患者的书面许可。
海帕违规通知规则
hipaa 违规通知规则要求涵盖的实体在其 ephi 发生违规行为时通知患者。还应进一步通知卫生与公众服务部(仅当违规行为影响超过500名患者时)。
通知通知应包括:
涉及的电子应用实例的类型
如果知道,请共享访问 ephi 的未经授权的人员的详细信息
是否查看或获取了 ephi?
违规原因和风险缓解计划
希帕综合规则
hipaa 综合规则解决以前 hipaa 更新中省略的区域。
它明确了hipaa合规性清单的定义,澄清了为hipaa合规性清单实施的程序和政策,以涵盖业务伙伴和分包商。
它修订了以下关键领域的hippa法规:
最终修正案,包括根据“经济和临床健康健康信息技术(hitech)法”要求的处罚结构
更新伤害阈值,并包括hitech法案下不安全受保护健康信息的违规通知规则
对hipaa进行修改,以纳入《遗传信息非歧视法》(gina)的规定,禁止为承保目的披露遗传信息
防止将 ephi 和个人标识符用于营销目的
执行规则
hipaa 执行规则涵盖对违反 ephi 的调查以及对违反 ephi 负责的实体的处罚。根据 hipaa 合规性清单,以下是处罚
?可归咎于无知的违规行为可招致100-50,000美元的罚款
?尽管有合理的警惕而发生的违规行为可能会被处以1,000美元至50,000美元的罚款。
?因故意疏忽而造成的违规行为,如在三十天内得到纠正,将被处以10,000美元至50,000美元的罚款
?因故意疏忽而造成的违规行为,如未在三十天内得到纠正,最高罚款为50,000美元
海帕风险评估指南
以下是风险评估指南。
确定解决方案创建、接收、传输和存储的 phi
识别对 phi 完整性的威胁 – 人为威胁,包括有意和无意的威胁
确定适当的措施,以防止对 phi 完整性的威胁,以及“合理预期”发生违规的可能性
确定违规的影响,并根据分配的可能性和影响级别的平均值定义风险级别的潜在发生
随后实施的措施,程序和政策的理由,以及所有政策文件必须保留至少六年
因此,为了符合 hipaa 的任何医疗保健解决方案,应注意以下要求并将其集成到解决方案中:
确保保护措施,以保护物理和虚拟数据存储和传输上的 phi
通过适当的访问控制限制信息的使用和访问
制定适当的协议以涵盖职能和活动。baa 确保服务提供商使用和传递具有适当访问权限的 phi,并遵循定义的保护措施
定义培训变更流程、访问控制审批流程和管理流程
为员工设置有关 phi 保护意识、安全性和过程说明的培训计划
在covid19的这一困难时期,应通过在存储患者诊断和重要数据的云中严格遵守hipaa来对患者数据采取最谨慎的态度。
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